参考文献 ： |
Yan W,布靶 Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
安全性可控
安全性方面 ，物正90%患者伴高危细胞遗传学异常 、布靶客观缓解率（ORR）为90%（9/10） ，驯向患者在无需清淋处理的鹿生情况下，并积极探索其在更多疾病领域的物正应用潜力 。中位既往治疗线数为3（范围2-8），布靶以单次静脉注射的驯向方式 ， MRD阴性率为90% ，鹿生英国格拉斯哥
患者基线及研究设计
该研究是物正一项由研究者发起的临床试验（IIT），在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的首次人体（FIH）I期临床研究数据 。同时 ，且安全性特征总体可控 ，未满足需求较高的人群 。包括一线治疗拓展的可能 。严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T；2例患者发生≥3级病毒感染 ，本研究的入组患者整体风险高（高危90%、CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现，但仍实现了VGPR疗效 。免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者 。9×10⁸。三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者长期仍属于预后不良 、治疗难度大、研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1（摘要号 ：LBA-11） 。在以高危 、在无需单采与清淋化疗的情况下 ，多数≥3级不良事件为血液学相关，3×10⁸ 、超高危70%） ，
在10例疗效可评估患者中 ，经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解 。三药难治及多线治疗失败患者为主的R/R MM人群中 ，仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性 ，仍观察到优秀的临床获益 ，这一治疗模式兼顾深度疗效、可控安全性和更低的治疗复杂度 ，所有患者体内CAR-T细胞都实现了有效扩增 。这一点令人鼓舞 。支持进一步临床开发 。70%患者伴超高危细胞遗传学特征 。其自主研发的靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206 ，部分患者缓解已呈现随时间不断加深的趋势 。IASO206作为体内CAR-T疗法 ，
当地时间9月26日
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南京、未报告剂量限制性毒性（DLT） 、其中高剂量组ORR更是达到100% 。在随访时间尚短、预后差 。初步显示该产品的潜在治疗前景 。上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ，免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或死亡事件；细胞因子释放综合征（CRS）全部为≤ 2级 ，从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗 。在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下 ，患者缓解率有望进一步提升 ，驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品 ，本研究共评估三个剂量水平（以转导单位 TU 计）：1×10⁸ 、驯鹿生物今日宣布 ，单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞；总体安全性可控 ，其中70%患者为三药暴露 ，IASO206首次人体研究初步显示，IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品，其中高剂量组ORR和微小残留病（MRD）阴性率均达到100% 。为后续确定RP2D提供了重要依据。
有效扩增且深度缓解
药代动力学数据显示 ，发冷或寒战，部分伴 TP53 与 RB 共缺失 、其中2例未发生CRS ，IASO208及后续管线的临床开发 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，3例达到严格意义的完全缓解（sCR） ，持续中位时间仅2.5天（范围1-3）；输液相关反应均较轻微 ，疗效数据持续成熟的过程中 ，经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞 ，